أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب مضخات الأنسولين من طراز ميني ميد.

بصفتي شخصًا مصابًا بداء السكري من النوع الأول، أكتب هذا لمساعدة الآخرين في مجتمعنا على فهم ما يتغير - وماذا يعني ذلك للحياة اليومية.

الناس الذين يعيشون مع مرض السكري يُنصح مستخدمو مضخات الأنسولين MiniMed المحددة باتخاذ إجراء احترازي بسيط في أعقاب إشعار السلامة الأخير الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA).

ينطبق هذا الإشعار على عدة طرازات، بما في ذلك أنظمة 780G و770G و640G و700G. (يمكنك الاطلاع على تفاصيل سحب المنتج الرسمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) اضغط هنا و اضغط هنا.) بدلاً من سحب الأجهزة من الاستخدام، قاموا بتصنيف المشكلة على أنها استدعاء من الفئة الثانية، مما يعني أنها قد تسبب مشاكل صحية مؤقتة إذا لم يتم التعامل معها بشكل صحيح.

يكمن جوهر القلق في كيفية استجابة المضخات لتغيرات موضعها. فعند وضعها على ارتفاع كبير فوق موضع الحقن، قد تؤثر الجاذبية على الضغط الداخلي، مما قد يؤدي إلى توصيل غير دقيق للأنسولين. وهذا يعني أن المستخدمين قد يتلقون، دون علمهم، كمية من الأنسولين تفوق الكمية الموصوفة أو تقل عنها.

حتى الأخطاء البسيطة في الجرعات قد تكون لها عواقب وخيمة. فزيادة جرعة الأنسولين قد تؤدي إلى... نقص السكر في الدمبينما قد يؤدي القليل جدًا إلى ارتفاع السكر في الدمكلا الحالتين تتطلبان عناية لتجنب المضاعفات.

تواصلت الشركة المصنعة بالفعل مع المستخدمين لتقديم إرشادات حول كيفية تقليل المخاطر. وتتمثل التوصية الرئيسية في إبقاء المضخة على بُعد لا يتجاوز 35.5 سم (14 بوصة) من موضع الحقن أثناء الاستخدام. ووفقًا لشركة ميدترونيك، لم يتم الإبلاغ عن أي إصابات أو شكاوى تتعلق بهذه المسألة حتى الآن، ولا داعي لاستبدال الأجهزة.

تتوفر أدلة المستخدم المحدثة عبر الإنترنت على الرابط التالي: https://www.medtronicdiabetes.com/download-libraryيمكن للمستخدمين المتأثرين أيضًا الاطلاع على الإرشادات المحددة وتفاصيل الإصدار على الرابط التالي: https://info.medtronicdiabetes.com/pump-placement.

في الوقت الحالي، يؤكد مسؤولو الصحة على الوعي والاستخدام السليم بدلاً من إثارة الذعر، مشيرين إلى أن اتباع الإرشادات المحدثة من شأنه أن يساعد المستخدمين على مواصلة استخدام أجهزتهم بأمان.