La FDA anuncia la retirada del mercado de las bombas de insulina MiniMed.

Como alguien que vive con diabetes tipo 1, escribo esto para ayudar a otros en nuestra comunidad a comprender qué está cambiando y qué significa para la vida diaria.

Personas que viven con diabetes Se insta a los usuarios de ciertas bombas de insulina MiniMed a tomar una sencilla precaución tras un reciente aviso de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Este aviso se aplica a varios modelos, incluidos los sistemas 780G, 770G, 640G y 700G. (Puede consultar los detalles oficiales de la retirada del mercado por parte de la FDA) aquí más antigua y aquí.) En lugar de retirar los dispositivos del mercado, clasificaron el problema como una retirada de Clase II, lo que significa que podría causar problemas de salud temporales si no se gestiona correctamente.

La principal preocupación radica en cómo responden las bombas a los cambios de posición. Si se colocan demasiado altas sobre el sitio de infusión, la gravedad puede afectar la presión interna, lo que podría provocar una administración imprecisa de insulina. Esto significa que los usuarios podrían recibir, sin saberlo, más o menos insulina de la prevista.

Incluso pequeños errores de dosificación pueden tener consecuencias graves. Demasiada insulina puede desencadenar hipoglucemia, mientras que muy poco puede resultar en hiperglucemiaAmbas afecciones requieren atención para evitar complicaciones.

El fabricante ya se ha puesto en contacto con los usuarios para brindarles orientación sobre cómo reducir el riesgo. La recomendación principal es mantener la bomba a menos de 35.5 cm (14 pulgadas) del sitio de infusión durante su uso. Según Medtronic, hasta el momento no se han reportado lesiones ni quejas relacionadas con este problema, y ​​no es necesario reemplazar los dispositivos.

Las guías de usuario actualizadas están disponibles en línea en: https://www.medtronicdiabetes.com/download-libraryLos usuarios afectados también pueden consultar la guía específica y los detalles de la versión en: https://info.medtronicdiabetes.com/pump-placement.

Por ahora, las autoridades sanitarias hacen hincapié en la concienciación y el uso adecuado, en lugar de alarmar a la población, y señalan que seguir las directrices actualizadas debería ayudar a los usuarios a seguir utilizando sus dispositivos de forma segura.