Fógraíonn an FDA aisghairm ar Chaidéil Inslin MiniMed

Mar dhuine a bhfuil diaibéiteas Cineál 1 air, scríobhaim é seo chun cabhrú le daoine eile inár bpobal tuiscint a fháil ar a bhfuil ag athrú—agus cad is brí leis sin don saol laethúil.

Táthar ag iarraidh ar dhaoine atá ina gcónaí le diaibéiteas agus a úsáideann caidéil inslin MiniMed áirithe réamhchúram simplí a ghlacadh i ndiaidh fógra sábháilteachta le déanaí ón Riarachán Bia agus Drugaí (FDA).

Baineann an fógra le roinnt samhlacha, lena n-áirítear na córais 780G, 770G, 640G, agus 700G. (Is féidir leat sonraí oifigiúla aisghairme an FDA a fheiceáil anseo agus anseo.) In áit na gléasanna a bhaint as úsáid, rinne siad an cheist a aicmiú mar aisghlao Aicme II, rud a chiallaíonn go bhféadfadh fadhbanna sláinte sealadacha a bheith mar thoradh uirthi mura ndéantar í a láimhseáil i gceart.

Is í croílár na himní an chaoi a bhfreagraíonn na caidéil d’athruithe ina suíomh. Nuair a chuirtear iad ró-ard os cionn an tsuímh insteallta, is féidir le domhantarraingt tionchar a imirt ar an mbrú inmheánach, rud a d’fhéadfadh seachadadh míchruinn inslin a bheith mar thoradh air. Ciallaíonn sé seo go bhféadfadh úsáideoirí níos mó nó níos lú inslin ná mar a bhí beartaithe a fháil gan a fhios dóibh.

Is féidir le fiú earráidí beaga dáileoige iarmhairtí tromchúiseacha a bheith acu. Is féidir le barraíocht inslin hipoglycemia a spreagadh , agus d’fhéadfadh róbheagán hipoglycemia a bheith mar thoradh air . Éilíonn an dá riocht aird chun deacrachtaí a sheachaint.

Tá an monaróir tar éis teagmháil a dhéanamh le húsáideoirí cheana féin le treoir maidir le conas an riosca a laghdú. Is é an príomhmholadh ná an caidéal a choinneáil laistigh de 14 orlach (35.5 cm) ón suíomh insileadh le linn úsáide. De réir Medtronic, níor tuairiscíodh aon ghortuithe ná gearáin a bhaineann leis an gceist seo go dtí seo, agus níl aon ghá na feistí a athsholáthar.

Tá treoracha úsáideora nuashonraithe ar fáil ar líne ag: https://www.medtronicdiabetes.com/download-libraryIs féidir le húsáideoirí lena mbaineann treoir shonrach agus sonraí leaganacha a sheiceáil ag: https://info.medtronicdiabetes.com/pump-placement.

Faoi láthair, leagann oifigigh sláinte béim ar fheasacht agus ar úsáid cheart seachas ar aláram, ag tabhairt dá haire gur cheart go gcuideodh an treoir nuashonraithe le húsáideoirí leanúint dá n-úsáidfí a ngléasanna go sábháilte.